海报新闻记者近日报道称，江苏省食品药品监督管理局已作出行政处罚决定。江苏维珍生物医药科技有限公司（以下简称“维珍生物”）因未经许可的生产场所生产第三类医疗器械，被依法给予没收违法财产、罚款的行政处罚。罚款、没收总额超过54.66万元。此次处罚决定表明，维珍生物科技违反了《医疗器械生产管理监督办法》第十五条规定“改变生产方向或者扩大生产范围的，必须向原许可部门申请变更医疗器械生产许可证”。但是，任何一方在未经授权的场所生产第三类医疗器械均属违法行为。没有许可证。依据《医疗器械生产管理监督办法》第七十四条和《医疗器械生产管理监督条例》第八十一条的相关规定，江苏省食品药品监督管理局作出如下纪律处分决定。一是查扣非法生产质控试剂418箱（折非法资产2508元）。第二次罚款544,140元，两次罚款和没收合计546,648元。维珍生物科技去年曾犯下违法行为。 2024年10月29日，国家食品药品监督管理局发布公告，突击检查发现该公司质量控制体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》等要求，已采取行政措施予以制止。依法生产。它还责令该公司评估产品安全风险，并将相关产品撤出市场。缺陷产品全部纠正后，经当地国家药品监督管理部门检验合格后，方可恢复生产。公开资料显示，维真生物科技成立于2008年9月，注册于苏州工业园区。注册资本6993668万元，实收资本7198786元。该公司预计于2021年完成B轮融资，既是一家高科技公司，也是一家民营科技公司。从资本结构来看，公司资本相对多元化。个人股东王涛先生为第一大股东，直接持股33.868%。该公司通过Hirotoku Beston等控股公司间接持有股份，实益权益合计为37.895%。他是公司现任管理人、法定代表人。机构股东中，A股上市公司天津红太阳药业股份有限公司持股11.6596%，广发千禾投资有限公司、莫天石投资控股有限公司等专业投资机构各持股2.6213%，广德百斯顿、广东王千药业等多家合资企业持股。其余个人股东包括陈志雄（持股3.6975%）、倪祖根（持股3.2139%），共计26名股东。